Toplne A panel of experts advising the Food and Drug Administration could on Monday recommend Eli Lilly’s experimental Alzheimer’s drug donanemab for FDA approval, a closely watched decision that could pave the way for the drug to become the second of its kind authorized in the U.S.. Experts are weighing up donanemab, Eli Lilly’s Alzheimer’s … Baca Selengkapnya
Sebuah komite penasihat FDA merekomendasikan pengembangan vaksin Covid-19 yang baru. Sebuah panel penasihat FDA merekomendasikan agar vaksin-vaksin Covid-19 baru, berdasarkan varian JN.1, … [-] dikembangkan tepat waktu untuk musim 2024-2025. (Foto oleh Sarah Silbiger/Getty Images Vaksin diusulkan pada pertemuan Rabu. Menurut panel, produsen vaksin harus merancang vaksin yang diperbarui untuk menargetkan varian JN.1 dari SARS-CoV-2. … Baca Selengkapnya
Sebuah panel penasehat dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah memberikan suara menolak penggunaan MDMA psikedelik dalam kombinasi dengan terapi sebagai pengobatan untuk gangguan stres pasca-trauma pada hari Selasa, mengatakan bahwa bukti yang tersedia tidak menunjukkan bahwa obat tersebut efektif dan bahwa manfaatnya melebihi risikonya. Keputusan tersebut menandai kemunduran potensial bagi pendukung terapi … Baca Selengkapnya
Topline Para anggota pakar Badan Pengawas Obat dan Makanan memilih Rabu untuk membuat vaksin COVID-19 baru yang secara khusus menargetkan garis keturunan JN.1 – yang merupakan jenis paling dominan yang beredar di AS. Anggota staf medis memberikan suntikan Covid kepada pasien. Getty Images Fakta Penting Komite Independen Vaksin dan Produk Biologis Terkait Badan Pengawas Obat … Baca Selengkapnya
Baris paling atas Saham untuk perusahaan-perusahaan yang fokus pada obat-obatan psikedelik anjlok selama perdagangan premarket pada hari Rabu setelah para ahli independen menyarankan Food and Drug Administration menolak persetujuan obat psikedelik dan stimulan MDMA, yang biasa dikenal sebagai ekstasi atau molly, untuk gangguan stres pasca trauma, sebuah kegagalan besar bagi mereka yang berharap membuka era … Baca Selengkapnya
Prospek penggunaan MDMA untuk mengobati gangguan stres pasca-trauma (PTSD) di Amerika Serikat mengalami kemunduran setelah penasihat regulator kesehatan negara tersebut memilih menolak terapi menggunakan obat pesta tersebut. MDMA – yang lebih dikenal sebagai ecstasy atau molly – telah dianggap memiliki manfaat terapeutik bagi orang-orang yang menderita gangguan kesehatan mental tertentu. Namun, penasihat Food and Drug … Baca Selengkapnya
“ Sebuah panel penasihat independen dari Badan Pengawas Obat dan Makanan menolak penggunaan terapi yang dibantu MDMA untuk gangguan stres pasca trauma pada hari Selasa, menyoroti tantangan regulasi yang belum pernah terjadi sebelumnya dari terapi baru yang menggunakan obat ilegal yang umumnya dikenal sebagai Ekstasi. Sebelum pemungutan suara, anggota panel mengutarakan kekhawatiran tentang desain dari … Baca Selengkapnya
Badan Pengawas Obat dan Makanan sedang mempertimbangkan apakah akan menyetujui penggunaan MDMA, yang juga dikenal sebagai Ekstasi, untuk pengobatan gangguan stres pasca trauma. Sebuah panel penasihat independen dari para ahli akan meninjau studi pada hari Selasa dan diharapkan akan memberikan suara mengenai apakah pengobatan tersebut efektif dan apakah manfaatnya lebih besar dari risikonya. Panel tersebut … Baca Selengkapnya
Badan Pengawasan Obat dan Makanan pada hari Jumat mengungkapkan kekhawatiran mengenai dampak kesehatan MDMA sebagai pengobatan untuk gangguan stres pasca-trauma, dengan mengutip kecacatan dalam studi perusahaan yang dapat menjadi kendala besar untuk persetujuan pengobatan yang diantisipasi untuk membantu orang yang berjuang dengan kondisi tersebut. Badan tersebut mengatakan bahwa bias telah merembes ke dalam studi karena … Baca Selengkapnya
Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Kamis menyetujui terapi baru inovatif untuk pasien dengan jenis kanker paru-paru tertentu. Ini hanya boleh digunakan oleh pasien yang telah mencoba semua opsi lain untuk mengobati kanker paru-paru sel kecil, dan memiliki harapan hidup empat hingga lima bulan. Obat tarlatamab, atau Imdelltra, yang dibuat oleh perusahaan Amgen, telah … Baca Selengkapnya